四川省对药品现代物流公司信息系统的验收标准_米乐官网-m6米乐手机app官网-米6体育在线注册

四川省对药品现代物流公司信息系统的验收标准

  四川省为促进药品现代物流发展,推动经济合理、资源优化的专业化药品现代物流体系的形成,确保药品供应保障和流通环节药品质量,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP),制定了《四川省药品现代物流系统验收标准》。

  药品现代物流即依托专业化现代化物流设备、技术和信息管理,通过第三方物流服务体系,优化药品供销配送环节中的验收、存储、分拣、配送等作业过程,有效提升订单解决能力,减少药品分拣差错,降低医药物流经营成本,提升服务能力和水平,实现医药物流管理和作业的规模化、集约化、规范化、信息化、智能化。

  第十一条 企业信息系统与设备应当与药品物流规模相适应,符合GSP及相关附录要求,满足药品现代物流运营需要。

  (一)应配置开放的电子数据交换平台系统,支持物流作业数据在委托方、被委托方之间进行信息交换,支撑物流作业活动的开展。平台系统应支持委托方药品入出库及管理全过程作业指令的有效传达,受托企业的储存、配送行为须遵从委托企业的信息系统作业指令。

  (二)应配置仓储管理系统(WMS),并与委托企业的业务管理信息系统(ERP)的数据来进行有效对接,具备对委托企业药品验收、入库、出库、退回、移库和虚仓管理等指令的处理功能,实现药品入库、出库、储存、退回等仓储全过程质量管理和控制。系统应支持委托方(货主)的货品管理,具备组织架构定义、人员管理、权限定义、人员授权等系统管理功能,具备完整、及时、准确的收集、记录、查询有关数据功能,可进行有关报表的统计和制作,并保证不同委托方(货主)的数据、记录互不干扰和混淆,确保药品信息的有效追溯。

  (三)应配置仓储作业控制管理系统(WCS),系统采用条码或无线射频等识别技术,实现各作业环节自动、连续的物流传送。仓储作业系统所属子系统、设施设备必须与仓储管理系统实时数据对接。

  (四)应配置运输管理系统(TMS),具备对药品运输计划、品种、数量、批号、工具、人员、过程、发货时间、到货时间、签收,以及冷链药品温度等,进行跟踪、记录、调度的功能,并符合GSP及相关附录要求。

  (五)应配置仓库温湿度监测系统,对药品所有仓库温湿度实时监测及记录,并符合GSP及相关附录要求。

  (六)应配置库区视频监控系统,对各库区药品进行视频监控,跟踪、追溯库区内药品质量管理行为过程。

  (七)企业的数据录入、修改和保存的设备条件应能保证各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。

  (八)信息管理系统应当具备接受监管部门实施第三方物流服务业务运行监管的条件。

  为此,金博软件推出医药现代物流系统解决方案。金博医药现代物流系统解决方案是针对医药生产企业、医药经营企业及医药第三方物流公司的应用场景来设计,根据药械产品的特性及仓储作业的要素进行开发的现代化物流信息系统。全程可依照产品的批号、效期来管理库存,入库、出库的作业,覆盖卸货、收货、验收、上架、移位、补货、盘点、复核、集货及运输的全过程,支持条码化管理(追溯码、UDI码)、各类预警、存储过程的可追溯。

  符合最新GSP规范及各省市针对现代化物流的政策要求,冷链出入管理,特药出入库管理,库内养护,满足医疗器械企业对物流信息系统建设的要求。

  金博医药现代化物流仓储系统由企业资源计划管理系统(ERP)、仓储管理系统(WMS)、设备控制管理系统(WCS)、运输管理系统(TMS)、温湿度监控系统、药品追溯系统和视频监控系统等组成,并且,企业的信息管理系统、电商ERP及第三方物流管理系统可与现代化物流系统实现数据联接,实现企业经营过程各环节的高效协同,保证数据的准确性,提升公司的经营效率。

  基于“智能化现代物流+系统化协同作业+个性化定制+服务化延伸+应用化管理”的五化模式,结合业务与技术的双轮驱动平台,实现纵向与横向价值链集成,融合“智能化仓储硬件+应用系统”等先进的技术,将仓储作业的“入、存、出”等环节实现全流程一体化,使“人、机、物”之间数据实时共享、业务高度协同,为公司可以提供“节本、增效、减耗、提质、优管”新模式下的现代化物流解决方案。

  目前,金博已为全国众多医药现代化物流公司落地医药现代化物流系统项目,也通过了各省药监局的检查。以下是部分药品现代物流公司名单:

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