厦门日报讯（记者 陈泥）2月6日，厦门市商场监督处理局药品安全总监何清杭接听12345热线，对《厦门市医疗器械主动售卖机处理规则》（以下简称《规则》）进行解读，并答复相关问题。

  厦门上一年在全省首先出台《规则》。上一年9月1日，《规则》施行后，血压计等可由顾客个人自行运用的榜首、二类医疗器械，可以在24小时主动售械机上自助购买。厦门的主动售械机大部分设置于各综合性医院，少部分设置于零售药店、便利店等。

  《规则》清晰，在本市行政区域内依法获得《营业执照》《第二类医疗器械运营存案凭据》且具有零售资质的医疗器械运营企业，可在全市医院、社区、商场等契合医疗器械储存要求的场所设置主动售械机，出售可由顾客个人自行运用的榜首、二类医疗器械。

  企业设置主动售械机实施存案和奉告准则，应到企业运营场所所在地的政务服务中心商场监督处理局窗口存案，并在运营场所中注明主动售械机设置方位（准确到楼层），同一运营地址内有多个主动售械机的，应当予以编号承认。需求提示的是，医疗器械运营企业处理主动售械机存案后，还应将机器设置状况奉告属地商场监督处理部门，相关资料可通过“i厦门”App提交。

  国家对医疗器械依照危险程度实施分类处理。榜首类是危险程度低，实施惯例处理可以保证其安全、有用的医疗器械。如大部分非无菌供给的手术器械、听诊器、纱布绷带、橡皮膏、创伤贴、阻隔衣、医用退热贴等。

  第二类是具有中度危险，需求严控处理以保证其安全、有用的医疗器械。如电子体温计、血压计、血氧仪、医用口罩、助听器、制氧机、家用分子筛制氧机、雾化器等。

  信息网络传达视听节目答应（互联网视听节目服务/移动网络视听节目服务）证号：1310572 播送电视节目制造运营答应证（闽）字第085号

  网络出书服务答应证 （署）网出证（闽）字第018号 增值电信业务运营答应证 闽B2-20100029 互联网药品信息服务（闽）-运营性-2015-0001

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